【中国】査察対応サービス

従来、NMPAは中国国内企業に対して現地査察を行い、問題が見つかった場合には是正措置・罰則を下し、その対応状況をNMPA公式サイトページで公開していました。

ところが2021年の新条例施行以降、NMPAは海外企業に対しても査察を実施することとなり、日本を含む海外の企業に対して、中国ルールに沿ってリモート形式の査察が行うようになりました。

しかし、日本と中国では生産品質管理の基準や運用、化粧品の管理制度が異なるだけでなく、日本企業は中国語で進行されるリモート形式の査察にも不慣れです。査察で不合格となると、罰則や輸入停止措置を受けたり、NMPA公式サイトで査察の不合格結果が公開されることとなり企業として大きなリスクを伴います。そういった事態を避けるためには、NMPAの査察関連ルールを把握し、いざ査察対象となった場合にもしっかりと対処できるよう、前もって十分な準備を行っておくことが重要です。

現時点で発表されている法規は以下のとおりです。(2024年5月時点)

査察時のチェックリストは「製造会社向け」「製造委託会社向け」の2種類あり、合計点数により合否が決まります。

WWIPでは、お客様の状況に応じたサポートが可能です。まずはご希望をお聞かせください。

例:

現時点で中国当局から査察通知が届いているので急ぎのサポートが必要

現時点で中国当局から査察通知はまだないが、将来のために準備したい

過去のNMPA申請書類に不備がないかな?査察を受けた時に見られるのが不安…

まず、企業査察のルール自体を知りたい

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