中国・香港向けサービス一覧
Service for China Mainland and Hongkong
【中国】化粧品・歯磨きNMPA申請
日本の化粧品を中国へ輸出し販売するためには、NMPA(中国国家薬品監督管理局)の事前の製品登録/登記手続きを行う必要があります。弊社ではこれまでの豊富な経験をもとに、最新ルールに注意しながら迅速な申請手続きをご案内可能です。
【中国】化粧品原料登録
化粧品NMPA申請を行う際、処方中の“水以外全ての原料”それぞれの「原料安全関連情報」を提出する必要があります。弊社では、原原料安全関連情報を事前登録する代行業務、並びに維持管理（NMPAに対する報告やメンテナンス等）サービスを提供しています。
【中国】化粧品新原料申請
「既使用化粧品原料目録（2021年版）」に未収載かつ禁止されていない成分を化粧品に使用したい場合、NMPAで事前の新原料登録/登記手続きを行う必要があります。弊社では、申請可否の事前分析・申請準備に関するコンサルティング、申請代行サービスを行っております。
【中国】試験受託サービス
化粧品NMPAルールでは、中国の標準に沿った効能評価試験や定期的な微生物/重金属等の品質管理試験が必要となる場合があります。弊社では、CMA認証を受けている複数の現地試験機関と相談しながら、皆様のニーズに沿った試験受託が可能です。
【中国】DMF
DMF(Drug Master File)や原薬等登録原簿の中国版。医薬品の薬事申請の際に必ず伴う、薬包材（医薬品包装材料）、薬用補料（医薬品添加物）、原料薬（原薬）のNMPAにおける登記を行います。WWIPではDMF登記、登記済み製品の年次報告のサポートを提供しています。
【中国】保健食品SAMR申請
保健食品を中国へ輸出し販売するためには、SAMR（中国国家市場監督管理総局）の事前の製品登録/登記手続きを行う必要があります。弊社では、食品（一般食品含む）の分類確認・成分チェック・保健食品申請代行サービスを行なっております。
【中国】企業査察対応サービス
従来、中国当局は中国国内企業に対して現場査察を行い、問題が見つかり罰則が科された場合には、当局公式サイトでその旨が公開されてきました。ところが新条例施行以降、日本企業にも実施され始めました。弊社では、日本企業の査察に関するサポートサービスを行っております。
【香港】香港向けサービス
化粧品・食品を上市時、行政への手続は不要ですが、事前に対象品が香港の医薬品に非該当であることの確認が必要です。弊社ではカテゴリー確認（医薬品の非該当性）だけでなく、香港上市に必要な食品ラベル作成・関連法規調査・試験受託・市場調査のサービスを行っております。
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有料データ販売 ：各国のレギュレーションに関するデータの原文、日本語翻訳を購入いただけます。